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Home 澳洲新闻

辉瑞提交儿童新冠疫苗申请 审批手续11月底可能完成

by AABW
2021-10-28
in 澳洲新闻, 社区新闻
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据澳洲新报报导, 在澳洲医疗监管机构本周收到制药公司辉瑞的初步数据后,儿童可能在11月底之前有资格接种新冠疫苗。

治疗用品管理局(TGA)的老板斯克里特(John Skerritt)教授说,一旦从辉瑞收到所有的数据,审批过程将需要几周的时间。但他表示,这项工作不会匆忙进行。

TGA昨天收到了辉瑞公司向5 ~ 11岁儿童提供疫苗的部分申请,斯克里特教授表示,监管机构预计将在未来两周内收到剩余数据。

他在27日上午说,我希望我们能在11月底之前完成,但这确实取决于我们何时收到辉瑞公司的完整申请,以及是否存在任何问题。

美国食品和药物管理局(FDA)的一个顾问小组一致认为,该疫苗的好处大于潜在风险,这使美国在批准针对儿童的疫苗方面又向前迈进了一步。

FDA尚未批准这种疫苗用于儿童。如果通过,将由美国疾病控制与预防中心决定是否建议对如此年幼的儿童使用该疫苗。

在完成了对儿童的疫苗试验后,辉瑞公司表示,在5到11岁的儿童中,剂量是成人剂量的三分之一是安全有效的。

在澳洲,辉瑞和Moderna的疫苗被批准适用于12岁及以上的所有人。

卫生部长韩德(Greg Hunt)表示,即使疫苗最终被批准用于年幼的儿童,也没有计划引入不接种,不玩耍的政策。

斯克里特教授说,Moderna公司表示,它正在收集年龄更小的儿童使用该疫苗的数据。

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